藥用級三氯叔丁醇新品上市藥用輔料注冊批文

簡要描述：藥用級三氯叔丁醇新品上市藥用輔料注冊批文
【性狀】本品為白色結晶；有微似樟腦的特臭；易揮發(fā)。
【類別】藥用輔料，防腐劑和增塑劑等。

產(chǎn)品型號：醫(yī)用級三氯蔗糖
廠商性質：經(jīng)銷商
更新時間：2023-08-28
訪問量：1804

產(chǎn)品分類

藥用輔料一類

藥用級蓖麻油藥用級碳酸氫鉀苯甲酸鈉依地酸二鈉藥用級共聚維酮藥用級醋酸氯己定藥用級蟲白蠟藥用級氨丁三醇藥用級苯氧乙醇藥用碳酸鈣西黃蓍膠碳酸氫鈉山崳酸甘油酯司盤80 水楊酸鈉水楊酸聚乙烯醇甲基纖維素聚乙二醇系列花生油藥用級乙二胺環(huán)拉酸鈉海藻酸鈉混合脂肪酸甘油酯滑石粉谷氨酸鈉固體石蠟枸櫞酸甘露醇甘油富馬酸凡士林蜂蜜蜂蠟二丁基羥基甲苯二甲硅油大豆磷脂大豆油蓖麻油泊洛沙姆苯甲酸丙二醇阿拉伯膠阿斯帕坦蔗糖交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮藥用糊精聚維酮k30 苯酚查看全部產(chǎn)品

詳細介紹

藥用級三氯叔丁醇新品上市藥用輔料注冊批文

三氯叔丁醇

Sanlü Shudingchun

Chlorobutanol

C4H7Cl3O· H2O 186.47

[6001-64-5]

　本品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C4H7 Cl3O不得少于98.0％。

【性狀】本品為白色結晶；有微似樟腦的特臭；易揮發(fā)。

本品在乙醇、三l甲烷、乙m或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。

熔點取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點不低于77℃。

【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液1ml，緩緩加碘試液3ml，即產(chǎn)生黃色沉淀，并有碘仿得特臭。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（附錄Ⅳ C）。

【檢查】酸度取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。

溶液的澄清度取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。

氯化物取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標準氯化鈉溶液5.0ml，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.05%）。

水分取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M *法B）測定，含水分應為4.5%～5.5%。

熾灼殘渣不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。

【含量測定】取本品約0.1g，緊密稱定，加乙醇5ml是溶解，加20%氫氧化鈉溶液5ml，加熱回流15分鐘，放冷，加水20ml與硝酸5ml，緊密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）30ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，強力振搖后，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.915mg 的C4H7 Cl3O。

【類別】藥用輔料，防腐劑和增塑劑等。

【貯藏】密封保存。

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